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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wien

Pharmazie

Vollzeit

Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten?

Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.
Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende Position besetzt:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Dein Aufgabenbereich

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Produkte, Variations, Renewals und Label Updates für die österreichische Tochtergesellschaft
Monitoring und Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen
Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern auf lokaler und regionaler Ebene (Global Regulatory Affairs, Global Labeling usw.) und der Zulassungsbehörde
Vorbereitung und Unterstützung bei internen Audits und Inspektionen, sowie Gewährleistung, dass etwaige Korrekturmaßnahmen termingerecht abgeschlossen werden.

Deine Qualifikationen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium
5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie
Profunde Kenntnisse der österreichischen nationalen und der EU-Vorschriften, behördlichen Leitlinien, Richtlinien und Verfahren
Gute Planungs- und Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, enge Beziehungen zu allen relevanten Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das erwartet dich:

Ein Bruttojahresgehalt ab 55.000 jährlich, je nach Qualifikation und Erfahrung
Die Möglichkeit, remote zu arbeiten (bis zu 3 Tage/Woche)
Ein kollegiales Team, in dem Zusammenhalt großgeschrieben wird
Moderne Büroräumlichkeiten und gute öffentliche Erreichbarkeit
Firmenevents & diverse Sozialleistungen

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