Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht.

Tätigkeitsbereich

• Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems
• Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
• Erstellung von Pharmacovigilance-Agreements
• Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
• PV-Training der Mitarbeiter
• Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
• Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
• Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement

Anforderungen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
• Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Regulatory Affairs
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
• Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Verantwortungsbewusstsein; Teamplayer,

Das Angebot 

• Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
• Flexible Arbeitszeit (Home-Office Möglichkeit & Gleitzeit-Regelung)
• Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
• Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
• Gratis Parken neben dem Firmengelände
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)