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Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Linz
Pharmazie
Vollzeit
Unser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht.
Tätigkeitsbereich
Anforderungen
Das Angebot
Tätigkeitsbereich
- Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems
- Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
- Erstellung von Pharmacovigilance-Agreements
- Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
- PV-Training der Mitarbeiter
- Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
- Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
- Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
- Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verantwortungsbewusstsein; Teamplayer,
Das Angebot
- Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Flexible Arbeitszeit (Home-Office Möglichkeit & Gleitzeit-Regelung)
- Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
- Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
- Gratis Parken neben dem Firmengelände
- Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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