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Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Linz
Pharmazie
Vollzeit
Unser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht.

Tätigkeitsbereich
  • Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems
  • Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
  • Erstellung von Pharmacovigilance-Agreements
  • Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
  • PV-Training der Mitarbeiter
  • Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
  • Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
  • Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement


Anforderungen
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
  • Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Regulatory Affairs
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Verantwortungsbewusstsein; Teamplayer,


Das Angebot 
  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Flexible Arbeitszeit (Home-Office Möglichkeit & Gleitzeit-Regelung)
  • Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
  • Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
  • Gratis Parken neben dem Firmengelände
  • Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

 

 
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