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(Senior) Regulatory Affairs Manager

Schönau an der Triesting
Pharmazie
Vollzeit
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte südlich von Wien.

Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen und In-vitro-Untersuchungen mit Medizinprodukten aller Risikoklassen
  • Kostenkalkulation und Verhandlung mit CROs sowie externen Partnern
  • Eigenständige Entwicklung von Strategien und Maßnahmen zur Generierung klinischer Daten
  • Ansprechperson für Entwicklungsprojekte, Changes, wie auch für das Risiko- und Claim Management
  • Bearbeitung klinischer Reklamationen aus Vigilanzsicht (IMDRF-Klassifizierung, PMS-Reports, PSURs) 
  • Verfolgung der Medizinprodukte am Markt (Post Market Surveillance)

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pflegewissenschaft, Pharmazie oder Naturwissenschaft 
  • Idealerweise besitzen Sie medizinisch-wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte sowie in klinischen Studien
  • Sie verfügen über umfassende Praxis in klinischen Prüfungen gemäß ISO 14155 und MDR
  • Sie haben gute MS Office Kenntnisse 
  • Sie sind eine Persönlichkeit, welche durch Moderations- und Präsentationsstärke überzeugt
  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:
  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Home-Office Möglichkeit
  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen 
  • Gute öffentliche Erreichbarkeit
  • Mitarbeiterkantine
  • Lohn/Gehalt ab EUR 4.000,00 brutto monatlich auf Basis Vollzeit, mit der Bereitschaft zur Überzahlung aufgrund Qualifikation und Berufserfahrung

 

 
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